Астана. 22 августа. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Как отмечают в ЕЭК, упрощение регистрационных процедур постоянно обсуждаются на дискуссионных площадках форумов и конференциях, встречах с бизнесом.

Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

Документом предусматривается корректировка ряда положений Правил, в частности, изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объёму представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств.

Проект будет рассмотрен на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, после чего будет принято распоряжение о его одобрении.

Напомним, в Казахстане с 1 июля 2024 года планируется ввести маркировку на все лекарства, что позволит сократить объём контрафактной продукции и исключить незаконные продажи лекарств.